Fezolinetant u prahu CAS 1629229-37-3｜Visoka čistoća Veća ili jednaka 99% za istraživanje valova vrućine u menopauzi
Temeljne prednosti:
● Ne{0}}hormonalni API za istraživanje i razvoj lijekova za valunge i noćno znojenje
● Visoka kiralna čistoća, niske nečistoće i stabilna konzistencija serije
● GMP-sukladan s punim skupom standardnih testnih dokumenata
● Idealno za globalni razvoj formulacija i nabavu znanstvenih istraživanja
Pregled proizvoda
Fezolinetant u prahuza razvoj-razine pretkliničke i kliničke oralne formulacije za istraživanje (CAS: 1627710-34-8) ciljani je API antagonist NK3 receptora koji se naširoko koristi u istraživanju i razvoju vazomotornih simptoma nehormonske menopauze. Kao selektivni antagonist receptora neurokinina 3 (NK3), ima stabilnu kemijsku strukturu, jednu kiralnu konfiguraciju i fizikalno-kemijska svojstva u skladu sa standardima razvoja oralne formulacije.
Fezolinetant Powder služi globalnim farmaceutskim tvrtkama, CRO-ima, akademskim laboratorijima i-prekograničnoj farmaceutskoj trgovini. Sa zrelom kemijskom sintezom, kiralnim odvajanjem i procesima rekristalizacije, zadovoljava ICH API standarde kvalitete. Prašak se može koristiti u pretkliničkim-fazama i pilot studijama, probiru oralnih formulacija, farmakološkim, toksikološkim i farmakokinetičkim istraživanjima, pružajući stabilnu i sljedivu sirovinu-raziskovanosti za razvoj lijekova za ne-hormonalne menopauze vazomotornih simptoma.
COA
| Artikal | Specifikacija | Proizlaziti | |
| Izgled | Bijeli ili prljavo{0}}bijeli prah. | Bijeli prah | |
| Topljivost | Izvješće | Topljiv u acetonitrilu, vrlo slabo topljiv u vodi. | |
| NMR | 'HNMR i ¹3C NMR spektri trebaju biti u skladu sa strukturom | 'HNMR i ¹3C NMR spektri su u skladu sa strukturom. | |
| IR | IR spektar treba biti u skladu sa strukturom. | IR spektar je u skladu sa strukturom. | |
| MS | MS spektar treba biti u skladu sa strukturom. | MS spektar je u skladu sa strukturom. | |
| Bilo koja druga pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,10% | 0.05% | ||
| Ukupne nečistoće Manje od ili jednako 1,0% | 0.09% | ||
| Enantiomer | Manje od ili jednako 0,15% | Nije otkriveno | |
| Ostatak nakon paljenja | Manje od ili jednako 0,1%. | Nije otkriveno | |
| Voda | Manje od ili jednako 0,5% | 0.31% | |
| Kristalni oblik | XRD spektar uzorka trebao bi odgovarati spektru kristalnog oblika. | XRD spektar uzorka odgovara spektru kristalnog oblika | |
| Tapped Density | Izvješće | 0,66 g/mL | |
| Mikrobne granice | Izvješće | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: nema u 1g Staphylococcus aureus: nema u 1g |
|||
| Salmonella spp: nema u 1g | |||
| Escherichia coli: nema u 1g | |||
| Ispitivanje | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Zaključak | Proizvod je u skladu sa specifikacijom. | ||
Mehanizam djelovanja
Temeljni mehanizam fezolinetanta u prahu je selektivni antagonizam NK3 receptora. Tijekom menopauze, pad estrogena remeti regulaciju osi hipotalamusa-hipofize-jajnika, uzrokujući prekomjerno lučenje neurokinina B i prekomjernu aktivaciju središnjih NK3 receptora. Ovo senzibilizira centar za termoregulaciju, izazivajući valunge, noćno znojenje i palpitacije. Fezolinetant u prahu za oralnu formulaciju-klase istraživanja i predkliničko istraživanje i razvoj specifično se veže za NK3 receptore, blokira signalizaciju neurokinina B, stabilizira termoregulacijsku osjetljivost i poboljšava vazomotorne simptome menopauze. Za razliku od hormonskih terapija, djeluje na neuralne signalne puteve, a ne nadopunjuje hormone, pružajući novu ne{10}}hormonsku sirovinu za razvoj lijekova.
Primjene proizvoda
Fezolinetant u prahuza istraživanje-razvoj ne-hormonske oralne formulacije može se koristiti za:
￭ Predklinički i pilot-razvoj ne-hormonskih oralnih formulacija za vazomotorne simptome menopauze.
￭ Toksikološka, farmakokinetička i farmakološka istraživanja putova NK3 receptora i ženskog endokrinog zdravlja.
￭ Istraživanje i razvoj inovativnih ne-hormonskih lijekova kandidata za menopauzu.
￭ Farmaceutski posrednik za-prekograničnu trgovinu, podržava-regulatorne globalne projekte istraživanja i razvoja.
￭ Akademsko istraživanje farmakologije neuralnih receptora i mehanizama patologije menopauze.
Prednosti fezolinetanta u prahu
￭ Snažan anti{0}}vazomotorni učinak: Blokira abnormalno signaliziranje neurokinina B, smanjujući preosjetljivost u termoregulacijskom centru hipotalamusa, smanjujući valove vrućine i učestalost noćnog znojenja i podržavajući učinkovito upravljanje simptomima ne-hormonske menopauze.
￭ Visoka ciljana specifičnost: Djeluje precizno na ciljeve središnjeg živčanog sustava, minimizirajući -neželjene učinke na CNS.
￭ Stabilna bioraspoloživost: Optimizirana molekularna struktura poboljšava crijevnu apsorpciju, smanjuje fluktuacije koncentracije u plazmi, osigurava dosljedne farmakološke učinke i smanjuje eksperimentalne rizike ili rizike razvoja formulacije.
￭ Kemijska i fizička stabilnost: Otporan na hidrolizu i oksidaciju, pogodan za dugo-istraživanje i skalabilnu proizvodnju.
Osnovne prednosti
￭ Zreli ciljni mehanizam: antagonizam NK3 receptora je klinički potvrđen i usklađen s globalnim trendovima u ne-hormonskoj terapiji menopauze.
￭ Stabilan kiralni profil i profil čistoće: standardizirano kiralno odvajanje osigurava nisku varijabilnost od -do-serije.
￭ Fleksibilna opskrba: višestruke opcije pakiranja, podržavanje uzoraka, malih i-srednjih narudžbi.
￭ Zrela preko{0}}granična dostava: potpuna usklađenost s izvozom za besprijekornu međunarodnu dostavu.
￭ Pouzdana dugoročna-oskrba: skalabilna proizvodnja osigurava dovoljne zalihe, izbjegavajući poremećaje u rokovima istraživanja i razvoja.
Osiguranje kvalitete
￭ Potpuna -kontrola GMP procesa: od sirovina, sinteze, kiralnog odvajanja do konačnog pakiranja, svaka se serija podvrgava testiranju HPLC-a, kiralne čistoće, vlage, nečistoće i izgleda.
￭ Strogo upravljanje nečistoćama: organske nečistoće, zaostala otapala, teški metali i izomeri u skladu su s ICH ograničenjima.
￭ Potpuna sljedivost serije: svaka serija ima jedinstveni broj, može se pratiti kroz proizvodnju, testiranje i otpremu.
￭ Profesionalno skladištenje: skladištenje na niskim temperaturama, -zaštićeno od svjetlosti, -otporno na vlagu održava fizikalno-kemijska svojstva.
￭ Nakon{0}}prodajne podrške: savjetovanje o primjeni sirovina, tumačenje specifikacija i vođenje procesa.
FAQ
P1: Što je fezolinetant u prahu?
O: Selektivni antagonist NK3 receptora za vazomotorne simptome menopauze kao što su valovi vrućine i noćno znojenje.
P2: Kako to radi?
O: Blokira NK3 receptore na hipotalamičkim GnRH neuronima za regulaciju lučenja luteinizirajućeg hormona, ublažavajući vazomotorne simptome uzrokovane fluktuacijama estrogena.
P3: Može li se fezolinetant prašak izravno koristiti za komercijalne formulacije?
O: To je API istraživačkog-prikladan za rane-faze ispitivanja i farmakološke studije. Komercijalna upotreba zahtijeva-regulatorni API i dokumentaciju.
P4: Može li se čistoća ili kiralna specifikacija prilagoditi?
O: Da, specifikacije se mogu prilagoditi potrebama projekta, podržavajući diferencirani razvoj formulacije.
tvornica
Certifikati
Dostava i pakiranje
Kontakt & Narudžbe
Fezolinetant u prahuza istraživanje-razvoj, ne-hormonske oralne formulacije podržava stabilna fizikalno-kemijska svojstva, rigoroznu kontrolu kvalitete, potpunu dokumentaciju i fleksibilnu opskrbu, omogućujući učinkovito istraživanje i razvoj globalnih vazomotornih simptoma menopauze. Kontaktirajte nas za cijene, zahtjeve za uzorke, COA datoteke ili prilagođena rješenja za nabavu.Dostupan za globalnu isporuku s konkurentnim cijenama, GMP certifikatom i sljedivim serijama za istraživačke laboratorije diljem svijeta.
Kontakt:Whatsapp i mobitel: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Popularni tagovi: fezolinetant u prahu, Kina fezolinetant u prahu proizvođači, dobavljači, tvornica, API, Dienogest u prahu, Prah estradiol cipionata, Prah estradiol enantata, Progesteron u prahu, Upadacitinib hemihidrat u prahu
