Amikacin sulfat API CAS 39831-55-5|Veći ili jednak 98% Dobavljač veterinarskih antibiotika Kina

Ključne prodajne točke

✓ Polu-sintetski aminoglikozid - 30S nepovratno vezanje ribosoma

✓ L-AHBA bočni lanac - otporan je na enzime koji deaktiviraju bakterije (AAC/APH/ANT)

✓ Aktivan protiv-Gram-negativnih sojeva otpornih na gentamicin

✓ Baktericidni-ovisan o koncentraciji + post{2}}antibiotski učinak

✓ Široki gram{0}}negativni spektar uklj. Pseudomonas + Staphylococcus

✓ Sulfatna sol topljiva u vodi- - Spremna formulacija za IM/IV injekciju

Što je amikacin sulfat u prahu?

Amikacin sulfat u prahuje sulfatna sol amikacina, polu-sintetskog aminoglikozidnog antibiotika dobivenog iz kanamicina A. Njegov jedinstveni L-AHBA bočni lanac poboljšava stabilnost protiv mnogih enzima koji inaktiviraju-aminoglikozide, omogućujući aktivnost protiv brojnih Gram-negativnih bakterija otpornih na druge aminoglikozide.

U veterinarskim i farmaceutskim primjenama koristi se kao sirovina za formulacije koje ciljano djeluju na ozbiljne osjetljive bakterijske infekcije, posebno one uzrokovane gram-negativnim organizmima kao što suEscherichia coli, PseudomonasiKlebsiella. Zbog slabe oralne apsorpcije, obično se razvija u formulacije za injekcije. Kao i kod drugih aminoglikozida, potrebna je stroga kontrola kvalitete i odgovarajuće upravljanje formulacijom jer prekomjerna izloženost može biti povezana s rizicima nefrotoksičnosti i ototoksičnosti.

Kako djeluje amikacin sulfat u prahu?

Amikacin sulfat u prahuispoljava svoju baktericidnu aktivnost ireverzibilnim vezanjem na 30S ribosomsku podjedinicu, ometajući sintezu bakterijskih proteina. Ova interakcija uzrokuje pogrešno čitanje mRNA i proizvodnju abnormalnih proteina, što dovodi do oštećenja membrane i smrti bakterijske stanice.

Molekula ulazi u Gram-negativne bakterije putem transportnih puteva-ovisnih o energiji i održava aktivnost protiv mnogih sojeva-otpornih na aminoglikozide zahvaljujući bočnom lancu L-AHBA, koji smanjuje osjetljivost na uobičajene enzime koji-inaktiviraju aminoglikozide. Njegovo ubijanje-ovisno o koncentraciji i post-antibiotski učinak doprinose njegovoj učinkovitosti protiv osjetljivih Gram-negativnih patogena.

Koje su primjene amikacin sulfata u prahu?

Gram-negativne infekcije konja: Liječenje infekcija E. coli, Pseudomonas i Klebsiella kod konja (infekcije maternice, dišnog sustava, sistemske i zglobne infekcije), uključujući sojeve otporne na gentamicin.
Infekcije pasa i mačaka: koristi se za ozbiljne osjetljive Gram-negativne infekcije urinarnog trakta, kože, mekog tkiva, dišnog trakta i krvotoka, osobito kada kultura i osjetljivost ukazuju na otpornost na-agense prve linije.
Gram-negativne infekcije -otporne na više lijekova: koriste se kada testiranje osjetljivosti potvrdi aktivnost protiv sojeva Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia ili Acinetobacter otpornih na druge aminoglikozide.
Infekcije stafilokokom: Djeluje protiv određenih osjetljivih vrsta Staphylococcusa, često u kombinaciji s beta-laktamom za sinergistički baktericidni učinak.
Topikalne/otične formulacije: uključene u pripravke za uho i lokalne pripravke za rezistentni Pseudomonas otitis externa kod pasa.

Koja je razlika između amikacin sulfata i gentamicin sulfata?

Značajka	Amikacin sulfat	Gentamicin sulfat
CAS	39831-55-5	1405-41-0
Molekularna formula	C₂₂H₄₇N₅O₂₁S₂	C₂₁H43N5O₇·xH₂SO₄
Molekularna težina	781.76	~477,6 (baza)
Podrijetlo	Polus{0}}sintetski (kanamicin A + L-AHBA)	Prirodni (Micromonospora)
Otpornost na enzime	Visoko (L-AHBA bočni lanac)	Niži (osjetljiv na mnoge AAC/APH/ANT)
Sojevi-otporni na gentamicin	Često aktivan	Otporan
Aktivnost Pseudomonasa	Da	Da
Nefrotoksičnost	Umjereno	Umjereno-visoko
Ototoksičnost	Umjereno	Umjereno-visoko
Tipična uporaba	Infekcije druge-linije/otporne	Prva-linija široka Gram-negativna

Kakav je amikacin u usporedbi s drugim veterinarskim aminoglikozidima?

Značajka	Amikacin	Gentamicin	Tobramicin	Neomicin	apramicin
CAS	39831-55-5	1405-41-0	79645-27-5	1404-04-2	65710-07-8
Polu/prirodno	Polus{0}}sintetika	Prirodno	Prirodno	Prirodno	Prirodno
Otpornost na enzime	visoko	Niska	Umjereno	Niska	Umjereno
Pseudomonas	Da	Da	Da (najbolje)	Slabo	Slabo
Oralna apsorpcija	Zanemarivo	Zanemarivo	Zanemarivo	Zanemarivo	Zanemarivo
Primarna ruta	IM/IV	IM/IV	IM/IV	Oralno/lokalno	Oralno (hranjenje)
Veterinarska uporaba	Konj, pas, mačka	Sve vrste	Pas, mačka	Sve (tematsko)	Svinje, goveda

Kako se proizvodi amikacin sulfat u prahu?

Amikacin sulfat u prahuproizvodi se polu-sintetskom modifikacijom kanamicina A: selektivnom acilacijom C-1 amino skupine s L-AHBA, nakon čega slijedi pročišćavanje, stvaranje sulfatne soli i sterilna/nesterilna obrada.

QC sirovina → Polazni materijal kanamicina A → Selektivna N-acilacija (L-AHBA) → Slobodna baza amikacina → Pročišćavanje (ionska izmjena / kromatografija) → Stvaranje sulfatne soli → Kristalizacija → Sušenje → Mljevenje → Konačni QC → Pakiranje

HDM BIO kontrolira ključne parametre acilacije, pročišćavanja, stvaranja soli i kristalizacije kako bi održao dosljednu snagu, čistoću i kvalitetu serije.

Specifikacije kvalitete

Ispitni predmet	Standard	Tipičan rezultat
Izgled	Bijeli do gotovo{0}}bijeli prah	Dosljedan
Potencija (biološki test)	Veći ili jednak 900 ug/mg	940 ug/mg
Test (HPLC)	Veći ili jednak 98%	99.0%
Identitet (IR)	U skladu s referentnim standardom	Potvrđeno
Specifična rotacija	+76 stupanj do +84 stupanj	+80 stupanj
pH (1% otopina)	6.0–7.5	6.8
Gubitak sušenjem	Manje od ili jednako 5,0%	2.0%
Ostatak nakon paljenja	Manje od ili jednako 0,5%	Sukladan
Teški metali	Manje od ili jednako 10 ppm	Sukladan
Srodne tvari	U okviru specifikacije	Proći
Endotoksin (sterilni stupanj)	U okviru specifikacije	Proći

Koji se testovi kontrole kvalitete provode za amikacin sulfat u prahu?

Svaka serija prolazi -kontrolu kvalitete u više koraka prije puštanja u promet kako bi se potvrdio identitet, moć, čistoća i sigurnost.

QC sirovina → In-kontrola procesa → HPLC analiza → IR provjera identiteta → Test mikrobiološke snage → Specifična rotacija → Srodne tvari (HPLC) → Gubitak sušenjem → Teški metali → Ostatak paljenjem → pH test → Endotoksin (sterilni stupanj) → Preostala otapala → Završno otpuštanje serije

Ključne procjene uključuju identifikaciju putem infracrvene (IR) spektroskopije, HPLC analizu aktivnog sadržaja, analizu mikrobiološke jakosti (ug/mg), specifičnu rotaciju, analizu srodnih tvari, gubitak sušenjem, ograničenja teških metala, rezidue žarenjem, pH, endotoksin (za sterilni stupanj) i ispitivanje rezidualnog otapala. Svaka komercijalna serija podržana je COA-specifičnom za seriju i relevantnom analitičkom dokumentacijom za dolazni QC i kvalifikaciju dobavljača.

Koji čimbenici utječu na skupnu cijenu amikacin sulfata u prahu?

Skupnu cijenu amikacin sulfata u prahu vodi nekoliko ključnih čimbenika:

Troškovi sinteze: polu-sintetička modifikacija kanamicina A s L-AHBA, uključujući selektivnu acilaciju i pročišćavanje, izravno utječe na troškove proizvodnje.
Čistoća i stupanj: veća jačina (veća ili jednaka 900 ug/mg), sterilni stupanj i serije kontrolirane-endotoksinima imaju veće prednosti u odnosu na ne-sterilne industrijske stupnjeve.
Usklađenost s propisima i certificiranje: GMP-standardne API serije s dosljednim COA-om i potpunom izvoznom dokumentacijom zahtijevaju višu cijenu.
Količina narudžbi: farmaceutski ugovori-velikih razmjera dobivaju veće popuste po-kilogramu od malih-serijskih specijalnih narudžbi.
Logistika i zemljopis: udaljenost isporuke, zahtjevi za-hladni{0}}lanac/svjetlo-zaštitno pakiranje i usklađenost s carinskim propisima povećavaju trošak isporuke.

Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu i cijene-na temelju količine.

Zašto odabrati HDM BIO kao svog dobavljača amikacin sulfata u prahu?

Visoko-čistoće (veće ili jednako 98% / veće ili jednako 900 ug/mg) polu-sintetski aminoglikozid s dokazanim profilom-otpornosti na enzime

Djeluje protiv-Gram{1}}negativnih sojeva otpornih na gentamicin - kritično drugo-veterinarsko sredstvo

Vodo{0}}topiva sulfatna sol prikladna za IM/IV injekcijske formulacije

GMP{0}}usklađena proizvodnja, ISO i HACCP certificirani sustav kvalitete

Potpuna sljedivost serije i potpuna dokumentacija (COA, MSDS, HPLC, test potencije)

Fleksibilna opskrba: skupne narudžbe od uzoraka u grama do-tona

Globalni izvoz u 70+ zemalja uz punu carinsku podršku

Skupno pakiranje, otprema i skladištenje

Pakiranje: folijske vrećice za uzorke i bačve-od vlakana otpornih na vlagu za skupne narudžbe.
Prilagođeno pakiranje: OEM označavanje dostupno.
Dokumenti za otpremu: COA, MSDS/SDS, komercijalna faktura, popis pakiranja i carinska dokumentacija dostupna prema zahtjevima narudžbe.
Skladištenje: Čuvati dobro zatvoreno na hladnom, suhom, -zaštićenom okruženju. Rok trajanja: 24 mjeseca.
Rukovanje: Samo za veterinarske sirovine; nije za izravnu kliničku primjenu.

Često postavljana pitanja o amikacin sulfatu u prahu

P1: Što je amikacin sulfat u prahu?

O: Sulfatna sol amikacina, polu-sintetskog aminoglikozidnog antibiotika izvedenog iz kanamicina A s L-AHBA bočnim lancem koji je otporan na enzime koji deaktiviraju bakterije, a koristi se za ozbiljne Gram-negativne infekcije.

P2: Koji je CAS broj?

A: 39831-55-5 (sulfatna sol); slobodna baza amikacina je 37517-28-5.

P3: Kako djeluje amikacin?

O: Nepovratno veže bakterijsku ribosomsku podjedinicu 30S, uzrokujući pogrešno čitanje mRNA i proizvodnju neispravnih proteina koji narušavaju integritet membrane, što dovodi do smrti bakterijske stanice-ovisne o koncentraciji.

P4: Zašto je amikacin aktivan protiv bakterija -otpornih na gentamicin?

O: Njegov bočni lanac L-AHBA blokira mjesta vezivanja većine enzima koji deaktiviraju-aminoglikozide (AAC, APH, ANT), čuvajući pristup ribosomima u sojevima koji razgrađuju gentamicin.

P5: Za koje se životinje koristi amikacin?

O: Konji (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), psi i mačke (urinarne, kožne, respiratorne, sistemske infekcije) i druge vrste za kulture-potvrđene rezistentne Gram-negativne infekcije.

P6: Koji su dokumenti isporučeni uz svaku seriju?

O: Potvrda o autentičnosti-specifična za seriju, HPLC izvješće, zapisi o IR identitetu, mikrobiološka analiza potencije, podaci o specifičnoj rotaciji, MSDS/SDS i relevantna izvozna dokumentacija.

P7: Koju čistoću nudite?

O: Standard Veći ili jednak 98% HPLC / Veći ili jednak 900 ug/mg potencije. Sterilni i viši stupnjevi dostupni na zahtjev.

P8: Gdje ga mogu kupiti u Kini?

O: HDM BIO isporučuje rasuti prah amikacin sulfata s COA serijom i podrškom za globalni izvoz.

P9: Koliko košta amikacin sulfat u prahu?

O: Skupne cijene ovise o troškovima polu{0}}sinteze, čistoći/razredu, usklađenosti s propisima, količini narudžbi i logistici. Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu.

P10: Je li amikacin siguran?

O: Amikacin nosi-tipične rizike nefrotoksičnosti i ototoksičnosti. Isporučuje se samo kao veterinarska/farmaceutska sirovina; tijekom kliničke primjene preporučuje se terapeutsko praćenje lijeka i odgovarajuća hidracija. Nije za izravnu kliničku primjenu.