Diprophylline API CAS 479-18-5|Veći ili jednak 98% metilksantin Bronhodilatator Proizvođač Kina

Ključne prodajne točke

✓ Metilksantin bronhodilatator - PDE3/4/5 inhibitor s antagonizmom adenozina A1/A2

✓ Niža toksičnost od teofilina - Širi terapeutski prozor, izlučivanje putem bubrega (bez metabolizma CYP1A2)

✓ Dvostruko kardiorespiratorno djelovanje - bronhodilatacija + pozitivna inotropija + vazodilatacija

✓ Veterinarski kardiorespiratorni analeptik - govedo/konj/svinja/pas/mačka (često u kombinaciji s heptaminolom)

✓ Minimalne interakcije s lijekovima - Ne metaboliziraju jetreni CYP enzimi

✓ Dobro-utvrđeni respiratorni API - astma, kronični bronhitis, KOPB, emfizem

Što je diprofilin u prahu?

Diprofilin u prahu(difilin, C₁₀H₁₄N4O₄, MM 254,24) je derivat metilksantina i 7-(2,3-dihidroksipropil) analog teofilina. Kao nespecifični inhibitor fosfodiesteraze (PDE3/4/5) s antagonizmom na adenozin A1/A2 receptore, proizvodi bronhodilataciju, vazodilataciju i pozitivne inotropne učinke. Za razliku od teofilina, izlučuje se uglavnom nepromijenjen putem bubrega (ne metabolizira ga jetreni CYP1A2), što mu daje širi terapeutski raspon, manju toksičnost i manje interakcija s lijekovima.

Široko se koristi kao farmaceutska i veterinarska sirovina za bronhijalnu astmu, kronični bronhitis, KOPB i emfizem kod ljudi, te kao kardiorespiratorni analeptik kod goveda, konja, svinja, pasa i mačaka (često u kombinaciji s heptaminolom za respiratornu i srčanu potporu).

Kako djeluje diprofilin u prahu?

Diprofilin u prahu ispoljava svoje učinke kompetitivnom, ne{0}}selektivnom inhibicijom cikličkih nukleotidnih fosfodiesteraza (PDE3, PDE4, PDE5), sprječavajući hidrolizu cAMP i cGMP i podižući unutarstanične razine cikličkih nukleotida. Ovo opušta glatke mišiće bronha i krvnih žila (bronhodilatacija i vazodilatacija) i povećava kontraktilnost srca (pozitivna inotropija). Dodatni antagonizam adenozinskih A1/A2 receptora doprinosi kardiorespiratornoj stimulaciji.

JerDiprofilin u prahuizlučuje se uglavnom nepromijenjen putem bubrega (ne metabolizira ga jetreni CYP enzimi), ima širi terapeutski raspon i manje interakcija s lijekovima-lijekova nego teofilin. Kod oštećenja bubrega potrebno je smanjenje doze. Predoziranje može uzrokovati mučninu, tahikardiju, aritmije, ekscitaciju središnjeg živčanog sustava (tjeskoba, tremor, nesanica) i, u teškim slučajevima, napadaje. Brza IV injekcija može izazvati hipotenziju.

Koje su primjene diprofilin praha?

Dišni sustav kod ljudi: bronhijalna astma, kronični bronhitis, emfizem i KOPB - bronhodilatacija za ublažavanje opstrukcije dišnih putova.
Veterinarski kardiorespiratorni analeptik: goveda, konji, svinje, psi i mačke - respiratorna i srčana stimulacija (često u kombinaciji s heptaminolom u proizvodima kao što su Analeptol, VentoCardyl).
Veterinarska bronhodilatacija: kronični bronhitis i mačja astma u pasa i mačaka.
Potpora srcu: Dodatak kod zatajenja srca (pozitivna inotropija + vazodilatacija koja smanjuje naknadno opterećenje).
Neonatalna i-anestezija: Respiratorni distres kod novorođenih životinja i oporavak disanja nakon-anestezije.
Farmaceutske formulacije: Sirovine za tablete, otopine za injekcije (IV/IM), oralne otopine i složene kardiorespiratorne kombinacije.

Koja je razlika između diprofilina i teofilina?

Značajka	Diprofilin	teofilin
CAS	479-18-5	58-55-9
Molekularna formula	C₁₀H₁₄N₄O₄	C₇H₈N₄O₂
Molekularna težina	254.24	180.16
Struktura	7-(2,3-dihidroksipropil) teofilin	Nesupstituirani teofilin
Metabolizam	Minimalno - izlučivanje putem bubrega nepromijenjeno	Jetreni CYP1A2 (ekstenzivno)
Interakcije lijekova	Malo (bez CYP metabolizma)	Mnogi (inhibitori/induktori CYP1A2)
Terapeutski prozor	Širi	Usko (zahtijeva TDM)
Toksičnost	Donji	Viša (aritmije, napadaji)
Bronhodilatatorska moć	Umjereno	visoko
Tipična uporaba	KOPB, astma, veterinarski kardiorespiratorni	Astma, KOPB (zahtijeva praćenje)

Kakav je diprofilin u usporedbi s drugim metilksantinima?

Značajka	Diprofilin	aminofilin	Kofein	teobromin
CAS	479-18-5	317-34-0	58-08-2	83-67-0
Klasa	Derivat teofilina	Teofilin + etilendiamin	Metilksantin	Metilksantin
PDE inhibicija	Da (PDE3/4/5)	Da (jako)	Slabo	Slabo
Bronhodilatacija	Umjereno	Jaka	Minimalno	Minimalno
Stimulacija CNS-a	Umjereno	Umjereno	Jaka	Slabo
Učinak na srce	Pozitivna inotropija + vazodilatacija	Pozitivna inotropija + tahikardija	Tahikardija	Slabo
Topljivost u vodi	Topljiv	Vrlo topiv (sol)	Topljiv	Slabo topljiv
Tipična uporaba	KOPB, astma, vet kardiorespiratorni	Teška astma, apneja	Stimulans, analgetski adjuvans	Diuretik, vazodilatator (toksičnost čokolade)

Kako se proizvodi diprofilin u prahu?

Diprofilin u prahu proizvodi se kemijskom sintezom koja uključuje N-alkilaciju teofilina s 2,3-dihidroksipropilnom skupinom.

QC sirovina → Početni materijal teofilina → N-7 alkilacija (2,3-dihidroksipropilirajući agens) → Sirovi diprofilin → Pročišćavanje (Rekristalizacija / Dekolorizacija aktivnim ugljenom) → Kristalizacija → Centrifugiranje → Sušenje → Mljevenje → Konačni QC → Pakiranje

HDM BIO kontrolira ključne parametre alkilacije, pročišćavanja i kristalizacije kako bi održao dosljednu čistoću, veličinu čestica i kvalitetu serije.

Specifikacije kvalitete

Ispitni predmet	Standard	Tipičan rezultat
Izgled	Bijeli do gotovo{0}}bijeli prah	Dosljedan
Test (HPLC)	Veći ili jednak 98,0%	99.0%
Identitet (IR/HPLC)	U skladu s referentnim standardom	Potvrđeno
Talište	161-162 stupnja	161,5 stupnjeva
Gubitak sušenjem	Manje od ili jednako 0,5%	0.2%
pH (1% otopina)	5.0–7.0	6.0
Srodne tvari	U okviru specifikacije	Proći
Teški metali	Manje od ili jednako 10 ppm	Sukladan
Zaostala otapala	U okviru specifikacije	Proći
Sterilnost (injekcioni stupanj)	Sterilno	Sukladan
Bakterijski endotoksini (injekcioni stupanj)	Manje ili jednako 0,5 EU/mg	Sukladan

Koji se testovi kontrole kvalitete provode za diprofilin u prahu?

Svaka serija prolazi -kontrolu kvalitete u više koraka prije puštanja u promet kako bi se potvrdili identitet, čistoća i ključni atributi kvalitete.

QC sirovina → In{0}}Kontrola procesa → HPLC analiza → IR provjera identiteta → Određivanje tališta → Gubitak sušenjem → Određivanje pH → Srodne tvari (HPLC) → Teški metali → Preostala otapala → Test sterilnosti (razred za injekcije) → Test bakterijskog endotoksina (LAL, stupanj za injektiranje) → Konačno puštanje serije

Ključne procjene uključuju HPLC test (veće ili jednako 98%), IR identitet, točku taljenja, gubitak sušenjem, pH, srodne tvari, teške metale, zaostala otapala, i za injekcionu razinu: testiranje sterilnosti i bakterijskog endotoksina (LAL). Svaka komercijalna serija podržana je COA-specifičnom za seriju i relevantnom analitičkom dokumentacijom za dolazni QC i kvalifikaciju dobavljača.

Koji čimbenici utječu na skupnu cijenu diprofilin praha?

Skupnu cijenu diprofilin praha vodi nekoliko ključnih čimbenika:

Troškovi sirovina: Teofilin i 2,3-dihidroksipropilirajući reagensi izravno utječu na troškove proizvodnje.
Čistoća i stupanj: stupanj za injekcije (sterilan,-kontroliran endotoksin, veći ili jednak 98%) ima značajnu prednost u odnosu na oralni/tehnički stupanj.
Specifikacija sterilnosti i endotoksina: Aseptička obrada i LAL-testirane serije za ubrizgavanje nose veće troškove proizvodnje.
Usklađenost s propisima i certifikacija: GMP-standardni API s DMF/CEP i dosljednim COA zahtijeva višu cijenu.
Količina narudžbi: farmaceutski ugovori-velikih razmjera dobivaju veće popuste po-kilogramu.
Logistika i zemljopis: Ambalaža -zaštićena od svjetla/-vlage i usklađenost s carinskim propisima povećavaju troškove isporuke.

Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu i cijene-na temelju količine.

Zašto odabrati HDM BIO kao dobavljača diprofilina u prahu?

Visoko{0}}čistoća (veća ili jednaka 98% / tipično 99%) API bronhodilatatora metilksantina za formulacije tableta, injekcija i oralnih otopina
Potvrđeno dosljedno talište, malo srodnih tvari i pouzdana topljivost u vodi
Analog teofilina niže-toksičnosti sa širim terapeutskim rasponom i minimalnim CYP interakcijama lijekova
GMP{0}}usklađena proizvodnja, ISO i HACCP certificirani sustav kvalitete
Potpuna sljedivost serije i kompletna dokumentacija (COA, MSDS, HPLC, sterilnost, LAL)
Fleksibilna opskrba: API narudžbe od kilograma do tona-razine
Globalni izvoz u 70+ zemalja uz punu carinsku podršku

Skupno pakiranje, otprema i skladištenje

Pakiranje: folijske vrećice za uzorke i bačve-od vlakana otpornih na vlagu za skupne narudžbe.
Prilagođeno pakiranje: OEM označavanje dostupno.
Dokumenti za otpremu: COA, MSDS/SDS, komercijalna faktura, popis pakiranja i carinska dokumentacija dostupna prema zahtjevima narudžbe.
Skladištenje: Čuvati dobro zatvoreno na hladnom, suhom, -zaštićenom mjestu. Rok trajanja: 24 mjeseca.
Rukovanje: Samo za farmaceutske/veterinarske sirovine; nije za izravnu kliničku primjenu.

Često postavljana pitanja o diprofilin prahu

P1: Što je diprofilin u prahu?

O: Diprofilin (difilin) je derivat metilksantina i 7-(2,3-dihidroksipropil) analog teofilina. To je nespecifični inhibitor PDE3/4/5 s antagonizmom adenozina A1/A2, izazivajući bronhodilataciju, vazodilataciju i pozitivnu inotropiju. Za razliku od teofilina, izlučuje se nepromijenjen putem bubrega uz širi terapeutski raspon i manje interakcija s lijekovima.

P2: Koji je CAS broj?

A: 479-18-5.

P3: Kako djeluje diprofilin?

O: Inhibira fosfodiesteraze (PDE3/4/5), podižući unutarstanični cAMP/cGMP za opuštanje bronhijalnih i vaskularnih glatkih mišića (bronhodilatacija, vazodilatacija) i povećanje kontraktilnosti srca. Dodatni antagonizam adenozina A1/A2 doprinosi kardiorespiratornoj stimulaciji. Izlučuje se nepromijenjen putem bubrega.

P4: Za što se koristi diprofilin?

O: Ljudi: bronhijalna astma, kronični bronhitis, emfizem, KOPB. Veterina: kardiorespiratorni analeptik kod goveda, konja, svinja, pasa i mačaka (često u kombinaciji s heptaminolom); bronhodilatacija kod kroničnog bronhitisa pasa i mačje astme; podrška srcu kod zatajenja srca; neonatalni respiratorni distres i oporavak nakon-anestezije.

P5: Koji su dokumenti isporučeni uz svaku seriju?

O: Ser-specifični COA, izvješće o HPLC analizi, IR identitet, talište, gubitak sušenjem, pH, srodne tvari, teški metali, zaostala otapala, i za injekcionu ocjenu: sterilnost i rezultati LAL endotoksina, MSDS/SDS.

P6: Koju čistoću nudite?

A: Standard Veći ili jednak 98,0% HPLC; tipičan rezultat serije 99%. Injekcijski stupanj sa specifikacijom sterilnosti i endotoksina dostupan na zahtjev.

P7: Gdje ga mogu kupiti u Kini?

O: HDM BIO isporučuje na velikoDiprofilin u prahusa šaržnom COA i podrškom za globalni izvoz.

P8: Koliko košta diprofilin u prahu?

O: Skupna cijena ovisi o troškovima sirovina teofilina, čistoći/razredu (oralni ili injekcijski), specifikaciji sterilnosti/endotoksina, usklađenosti s propisima, količini narudžbe i logistici. Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu.

P9: Postoje li sigurnosni problemi?

O: Širi terapeutski raspon od teofilina, ali predoziranje može uzrokovati mučninu, tahikardiju, aritmije, uzbuđenje CNS-a (tjeskoba, tremor, nesanica) i napadaje (teške). Kontraindikacije: preosjetljivost na ksantine, akutni infarkt miokarda, teška aritmija, hipotenzija. Oštećenje bubrega zahtijeva smanjenje doze (izlučivanje putem bubrega). Trudnoća: nema teratogenosti u studijama na životinjama, ali sigurnost nije u potpunosti utvrđena. Brza IV injekcija može izazvati hipotenziju. Nije za izravnu kliničku primjenu.

P10: Koja je razlika između diprofilina i teofilina?

O: Oba su metilksantinski bronhodilatatori, ali diprofilin je 7-(2,3-dihidroksipropil) derivat. Ključne razlike: diprofilin se izlučuje nepromijenjen putem bubrega (ne metabolizira ga CYP1A2), tako da ima manje interakcija s lijekovima, širi terapeutski raspon i manju toksičnost. Teofilin je snažniji kao bronhodilatator, ali ima uzak terapeutski indeks koji zahtijeva terapijsko praćenje lijekova i mnoge interakcije lijekova posredovane CYP1A2.