Amoksicilin API Proizvođač Kina|Veći ili jednak 98% aminopenicilin beta-laktamskog antibiotika u prahu CAS 26787-78-0

Ključne prodajne točke

✓ Širok-spektar aminopenicilina -laktama - baktericidno protiv Gram+ i Gram- patogena

✓ Visoka oralna bioraspoloživost (~90%) - Bolje se apsorbira od ampicilina,-neovisno o hrani

✓ Ubojica ovisan o vremenu- - PBP vezanje, inhibicija sinteze peptidoglikana stanične stijenke

✓ Dobro{0}}utvrđena veterinarska uporaba - psi, mačke, goveda, svinje, perad (dišni sustavi, UTI, koža)

✓ Slabo vezanje za proteine (~17%) - Distribucija u širokom tkivu, brza apsorpcija (Cmax ~2h)

✓ Klavulanat-kompatibilan s - amoksicilinom-klavulanat obnavlja aktivnost protiv -sojeva laktamaze

Što je amoksicilin u prahu?

Amoksicilin u prahu(CAS 26787-78-0) je polu-sintetski aminopenicilin -laktamski antibiotik API koji se široko koristi u farmaceutskoj i veterinarskoj proizvodnji. Kao derivat ampicilina s poboljšanom stabilnošću kiseline, amoksicilin pruža -antibakterijsko djelovanje širokog spektra protiv mnogih osjetljivih Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija.

Amoksicilin u prahu isporučuje se kao farmaceutska sirovina za proizvodnju oralnih suspenzija, tableta, kapsula, formulacija za injekcije i veterinarskih pripravaka. U veterinarskim primjenama koristi se u odobrenim proizvodima za osjetljive bakterijske infekcije kod stoke i kućnih ljubimaca.

Za nabavu API-ja, ključni atributi kvalitete uključuju identitet, analizu/čistoću, srodne tvari, sadržaj vlage i konzistentnost od -do-serije. Na aktivnost amoksicilina mogu utjecati bakterije koje proizvode -laktamazu-, koje mogu hidrolizirati -laktamski prsten i smanjiti antibakterijsku učinkovitost.

Kako djeluje amoksicilin u prahu?

Amoksicilin u prahudjeluje tako da inhibira sintezu bakterijske stanične stijenke vezanjem na proteine- koji vežu penicilin (PBP). To blokira križno-vezivanje peptidoglikana, slabi staničnu stijenku bakterija i dovodi do lize stanica kod osjetljivih bakterija.

Kao -laktamski antibiotik -ovisan o vremenu, njegovo antibakterijsko djelovanje povezano je s održavanjem učinkovite izloženosti iznad minimalne inhibitorne koncentracije (MIC). Otpor se uglavnom javlja kroz proizvodnju -laktamaze, koja može inaktivirati amoksicilin.

Za farmaceutsku proizvodnju važni parametri procjene uključuju jačinu, stabilnost, profil nečistoće i usklađenost s primjenjivom specifikacijom proizvoda.

Koje su primjene amoksicilina u prahu?

Ljudska medicina: Koristi se za infekcije respiratornog trakta, infekcije mokraćnog trakta, infekcije kože i mekog tkiva, eradikaciju H. pylori, lajmsku bolest i profilaksu endokarditisa.
Pasji/mačji: Koristi se za infekcije dišnog sustava, urinarnog trakta (cistitis), infekcije kože i mekog tkiva, rane, apscese i bakterijski gastroenteritis.
Govedo: Koristi se za bolesti dišnog sustava (Mannheimia, Pasteurella), mastitis, metritis, zaostalu placentu i bolesti pupka.
Svinje/Perad: Koristi se za respiratorne infekcije, neonatalnu kolibacilozu, streptokokozu, koleru peradi, E. coli infekcije i sekundarne bakterijske respiratorne infekcije.
Farmaceutska proizvodnja: sirovina za tablete, kapsule, oralne suspenzije, praškove za injekcije, premikse i kombinacije amoksicilin-klavulanata.

Koja je razlika između amoksicilina i ampicilina?

Značajka	Amoksicilin	ampicilin
CAS (bezvodni)	26787-78-0	69-53-4
Para-Supstituent	Hidroksil (-OH)	Vodik (-H)
Molekularna formula	C₁₆H₁₉N₃O₅S	C₁₆H₁₉N₃O₄S
Molekulska težina	365.40	349.41
Oralna bioraspoloživost	~90%(visoka)	~30–50% (nisko)
Učinak hrane	Minimalno	Smanjena apsorpcija
Stabilnost kiseline	viši(para -OH)	Donji
Spektar	Identično (oba aminopenicilini)	Identičan
-Osjetljivost na laktamazu	Da	Da
Tipične formulacije	Oralne suspenzije, tablete, Clavamox	IV/IM injekcija, oralno (rjeđe)
trošak	viši	Donji
Veterinarska uporaba	Vrlo često (oralno)	Često (injekcioni)

Kakav je amoksicilin u usporedbi s drugim veterinarskim -laktamima?

Značajka	Amoksicilin	Penicilin G	Ceftiofur	Cefkvinom
CAS	26787-78-0	61-33-6 (Na)	103980-44-5	84957-30-2
Klasa	Aminopenicilin	Prirodni penicilin	Cefalosporin 3.-generacije	Cefalosporin 4.-generacije
Spektar	Gram+ i nešto Grama-	Uzak (uglavnom Gram+)	Široko (Gram+ i Gram-)	Vrlo širok (uključujući Pseudomonas)
-Stabilnost laktamaze	Ne	Ne	Umjereno	visoko
Usmena ruta	Da (visoka BA)	Ne (ne{0}}kiselina)	Ne (injekcija)	Ne (injekcija)
Veterinarska uporaba	Psi, mačke, goveda, svinje, perad	Goveda, svinje, konji (injekcija)	Goveda, svinje (injekcija)	Goveda, svinje (injekcija)
Ključna sigurnost	Alergija na penicilin, nije za glodavce	Alergija na penicilin, opterećenje natrijem	Reakcija na mjestu injiciranja	Reakcija na mjestu injiciranja

Kako se proizvodi amoksicilin u prahu?

Amoksicilin u prahu proizvodi se polu-sintetskim postupcima koji uključuju acilaciju i pročišćavanje 6-APA.

QC sirovine → 6-Aminopenicilanska kiselina (6-APA) → Aktivacija bočnog lanca (D-(-)-p-hidroksifenilglicin) → Acilacija (6-APA + bočni lanac) → Sirovi amoksicilin → Pročišćavanje (kristalizacija) → Stvaranje trihidrata (kontrolirana hidratacija) → Centrifugiranje → Vakuumsko sušenje → Mljevenje → Završni QC → Pakiranje zaštićeno od svjetla

HDM BIO kontrolira ključne parametre acilacije, kristalizacije i hidratacije kako bi održao dosljednu čistoću, veličinu čestica i kvalitetu serije.

Specifikacije kvalitete

Ispitni predmet	Standard	Tipičan rezultat
Izgled	Bijeli do gotovo{0}}bijeli prah	Dosljedan
Analiza (HPLC, bezvodna baza)	95.0–102.0%	99.5%
Identitet (IR/HPLC)	U skladu s referentnim standardom	Potvrđeno
Sadržaj vode (trihidrat)	11.5–14.0%	12.8%
pH (0,2% otopina)	3.5–6.0	4.8
Srodne tvari	U okviru specifikacije	Proći
Teški metali	Manje od ili jednako 10 ppm	Sukladan
Zaostala otapala	U okviru specifikacije	Proći
Sterilnost (injekcioni stupanj)	Sterilno	Sukladan
Bakterijski endotoksini (injekcioni stupanj)	Manje ili jednako 0,5 EU/mg	Sukladan

Koji se testovi kontrole kvalitete provode za amoksicilin u prahu?

Svaka serija prolazi -kontrolu kvalitete u više koraka prije puštanja u promet kako bi se potvrdili identitet, čistoća i ključni atributi kvalitete.

QC sirovina → In{0}}Kontrola procesa → HPLC analiza (bezvodna baza) → IR potvrda identiteta → Sadržaj vode (Karl Fischer) → Određivanje pH → Srodne tvari (HPLC) → Teški metali → Preostala otapala → Test sterilnosti (razred za injekcije) → Test bakterijskog endotoksina (LAL, stupanj za injektiranje) → Završno puštanje serije

Ključne procjene uključuju HPLC analizu (95,0–102,0%), IR identitet, sadržaj vode, pH, srodne tvari, teške metale, zaostala otapala i za injekcionu razinu: sterilnost i testiranje bakterijskog endotoksina (LAL). Svaka komercijalna serija podržana je COA-specifičnom za seriju i relevantnom analitičkom dokumentacijom za dolazni QC i kvalifikaciju dobavljača.

Koji čimbenici utječu na skupnu cijenu amoksicilina u prahu?

Skupnu cijenu amoksicilina u prahu vodi nekoliko ključnih čimbenika:

Troškovi sirovina: 6-APA i D-p-hidroksifenilglicinski bočni lanac izravno utječu na troškove sinteze.
Oblik (bezvodni protiv trihidrata): trihidrat (najčešći oralni stupanj) i bezvodni/injekcioni stupanj imaju različite cijene.
Čistoća i stupanj: stupanj za injiciranje (sterilan,-kontroliran endotoksin) ima značajnu prednost u odnosu na stupanj za oralnu primjenu.
Specifikacija sterilnosti i endotoksina: Aseptička obrada i LAL-testirane serije za ubrizgavanje nose veće troškove proizvodnje.
Usklađenost s propisima i certifikacija: GMP-standardni API s DMF/CEP i dosljednim COA zahtijeva višu cijenu.
Količina narudžbi: farmaceutski ugovori-velikih razmjera dobivaju veće popuste po-kilogramu.

Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu i cijene-na temelju količine.

Zašto odabrati HDM BIO kao svog dobavljača amoksicilina u prahu?

API za aminopenicilin visoke -čistoće (95,0–102,0% bezvodne osnove, tipično 99,5%) za formulacije tableta, kapsula, oralnih suspenzija, injekcija i pripravaka
Provjeren dosljedan identitet, sadržaj vode, malo srodnih tvari i pouzdana kvaliteta
-Baktericidni aminopenicilin širokog spektra s ~90% oralne bioraspoloživosti i formulacijom kompatibilnom s-klavulanatom
GMP{0}}usklađena proizvodnja, ISO i HACCP certificirani sustav kvalitete
Potpuna sljedivost serije i kompletna dokumentacija (COA, MSDS, HPLC, sterilnost, LAL)
Fleksibilna opskrba: API narudžbe od kilograma do tona-razine
Globalni izvoz u 70+ zemalja uz punu carinsku podršku

Skupno pakiranje, otprema i skladištenje

Pakiranje: folijske vrećice za uzorke i bačve-od vlakana otpornih na vlagu za skupne narudžbe.
Prilagođeno pakiranje: OEM označavanje dostupno.
Dokumenti za otpremu: COA, MSDS/SDS, komercijalna faktura, popis pakiranja i carinska dokumentacija dostupna prema zahtjevima narudžbe.
Skladištenje: Čuvati dobro zatvoreno na hladnom, suhom, -zaštićenom mjestu. Rok trajanja: 24 mjeseca.
Rukovanje: Samo za farmaceutske/veterinarske sirovine; nije za izravnu kliničku primjenu.

Često postavljana pitanja o amoksicilinu u prahu

P1: Što je amoksicilin u prahu?

A: Amoksicilin u prahu (CAS 26787-78-0)je polu-sintetski aminopenicilin -laktamski antibiotik API koji se koristi u farmaceutskoj i veterinarskoj proizvodnji. Djeluje tako da inhibira sintezu bakterijske stanične stijenke interakcijom proteina koji veže penicilin (PBP) i aktivan je protiv mnogih osjetljivih Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija. Njegovu aktivnost mogu smanjiti sojevi koji proizvode -laktamazu-.

P2: Koji je CAS broj?

A: 26787-78-0 (bezvodni amoksicilin); trihidrat CAS 61336-70-7; natrijeva sol CAS 34642-77-8.

P3: Kako djeluje amoksicilin?

O: Amoksicilin djeluje tako da se veže za -vezujuće proteine penicilina (PBP) i inhibira sintezu bakterijske stanične stijenke, što dovodi do lize stanica kod osjetljivih bakterija. Kao vremenski -ovisan -laktamski antibiotik, njegova aktivnost ovisi o održavanju učinkovite izloženosti iznad minimalne inhibitorne koncentracije (MIC). Nije učinkovit protiv sojeva koji proizvode -laktamazu- ili određenih atipičnih bakterija.

P4: Za što se koristi amoksicilin u prahu?

O: Ljudi: respiratorni, UTI, infekcije kože/mekog tkiva, eradikacija H. pylori, lajmska bolest. Veterina: psi/mačke (respiratorni, IMS, koža/rane), goveda (BRD, mastitis, metritis), svinje (respiratorni, kolibaciloza, streptokokoza), perad (E. coli, kolera peradi, dišni). Sirovina za tablete, kapsule, oralne suspenzije, injekcije, premikse i kombinacije amoksicilin-klavulanata.

P5: Koja je razlika između amoksicilina i amoksicilin-klavulanata?

O: Amoksicilin je API -laktamskog antibiotika na koji mogu utjecati bakterije koje proizvode -laktamazu-. Amoksicilin-klavulanat kombinira amoksicilin s klavulanskom kiselinom, -inhibitorom laktamaze koji pomaže u zaštiti amoksicilina od enzimske razgradnje i proširuje aktivnost protiv određenih rezistentnih sojeva.

P6: Koju čistoću nudite?

A: Standard 95,0–102,0% (HPLC, bezvodna osnova); tipičan rezultat serije 99,5%. Trihidratni oblik (najčešći) s udjelom vode 11,5–14,0%. Injekcijski stupanj sa specifikacijom sterilnosti i endotoksina dostupan na zahtjev.

P7: Gdje ga mogu kupiti u Kini?

O: HDM BIO isporučuje rasuti amoksicilin u prahu s COA serijom i podrškom za globalni izvoz.

P8: Koliko košta amoksicilin u prahu?

O: Skupne cijene ovise o troškovima sirovina (6-APA, bočni lanac), obliku (bezvodni u odnosu na trihidrat), čistoći/razredu (oralno u odnosu na injekcije), specifikaciji sterilnosti/endotoksina, usklađenosti s propisima, količini narudžbe i logistici. Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu.

P9: Postoje li sigurnosni problemi?

O: Amoksicilin se općenito dobro podnosi. Uobičajeni problemi uključuju gastrointestinalne reakcije kao što su mučnina, povraćanje i proljev. Reakcije preosjetljivosti na klasu penicilina mogu se pojaviti kod osjetljivih osoba. Upotreba je kontraindicirana kod životinja s alergijom na -laktame. Ograničenja vrsta i razdoblja karence trebaju biti u skladu s lokalnim veterinarskim propisima. Nije za izravnu kliničku primjenu.

P10: Može li se amoksicilin koristiti za sve bakterijske infekcije?

O: Ne. Amoksicilin je aktivan protiv osjetljivih Gram-pozitivnih i nekih Gram-negativnih bakterija, ali nije učinkovit protiv sojeva koji proizvode -laktamazu-ili određenih organizama kao što su Mycoplasma, Chlamydia i Pseudomonas. Odabir odgovarajućih antibiotika trebao bi se temeljiti na osjetljivosti bakterija, zahtjevima formulacije i primjenjivim veterinarskim smjernicama.