Nistatin u prahu CAS 1400-61-9|Veći ili jednak 4400 IU/mg Polienski antifungalni API Proizvođač Kina

Ključne prodajne točke

✓ Prvi-u-klasi polienskih makrolida protiv gljivica - otkriven 1950., zlatni standard za Candidu

✓ Ergosterol-vezujući membranski disruptor - stvara transmembranske kanale, fungistatik i fungicid

✓ Oralni ne{0}}apsorbirani GI protugljivični lijek - cilja na Candidu GI trakta bez sistemskog izlaganja

✓ Dobro-utvrđena veterinarska uporaba - ptičja mikoza usjeva, pseća/mačja kandidijaza, FDA-odobrena hrana za purane

✓ Niske{0}}cjenovne topikalne i oralne antifungalne - suspenzije, masti, pripravci za uši, oftalmološke formulacije

✓ Research{0}}Grade API - Potency-Verified (IU/mg), Full COA, Dokumentacija o identitetu i čistoći

Što je nistatin u prahu?

Nistatin u prahu(CAS 1400-61-9, C₄₇H₇₅NO₁₇, MW 926.10) je prvi u klasi polienski makrolidni antifungalni antibiotik, otkriven 1950. godine i proizveden fermentacijomStreptomyces noursei. Veže se na ergosterol u staničnoj membrani gljivica, stvarajući transmembranske kanale koji povećavaju propusnost i uzrokuju istjecanje unutarstaničnog sadržaja. Prvenstveno je aktivan protivCandidavrste, s fungistatičkim djelovanjem pri niskim koncentracijama i fungicidnim djelovanjem pri visokim koncentracijama.

Nistatin se široko koristi kao farmaceutska i veterinarska sirovina za oralne i lokalne antifungalne formulacije. Budući da se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, sigurno se koristi za oralnu i GI kandidijazu bez sustavnog izlaganja. Previše je toksičan za parenteralnu primjenu. U veterini se obično koristi za mikozu ptičijih usjeva, pseću/mačju oralnu i GI kandidijazu i Malassezia otitis (u kombinaciji pripravaka za uho).

Kako djeluje nistatin u prahu?

Nistatin u prahu ispoljava svoj antifungalni učinak vezanjem na ergosterol, glavni sterol u staničnoj membrani gljivica. Ovo vezanje stvara transmembranske pore koje narušavaju cjelovitost membrane, uzrokujući istjecanje iona kalija i drugih bitnih staničnih komponenti, što u konačnici dovodi do disfunkcije i smrti gljivične stanice. Djeluje fungistatično u niskim koncentracijama, a fungicidno u visokim koncentracijama.

JerNistatin u prahuse ne apsorbira iz GI trakta, oralna primjena proizvodi samo lokalne antifungalne učinke u gastrointestinalnom traktu s minimalnom sistemskom toksičnošću. Djeluje prvenstveno protivCandidavrsta i drugih kvasaca, ali nije učinkovit protiv bakterija. Previše je toksičan za intravenoznu ili sustavnu primjenu zbog moguće nefrotoksičnosti, neravnoteže elektrolita i reakcija-povezanih s infuzijom. Uobičajene oralne nuspojave uključuju mučninu, povraćanje, proljev i nelagodu u trbuhu.

Koje su primjene nistatin praha?

Humana medicina: Koristi se u oralnim suspenzijama za orofaringealnu kandidijazu (soor), kandidijazu jednjaka i GI kandidijazu; lokalne masti za kožnu i vaginalnu kandidijazu; oftalmološki pripravci za gljivični keratitis.
Veterinarska primjena: Koristi se za mikozu usjeva ptica (300.000 IU/kg PO BID), FDA-odobrena ljekovita hrana za mikozu usjeva purana i gljivičnu dijareju, oralnu i GI kandidijazu kod pasa/mačaka i Malassezia otitis u kombiniranim pripravcima za uho; također se koristi kod gmazova za GI gljivične infekcije.
Antifungalna istraživanja: Primijenjeno u testiranju osjetljivosti na Candidu, probiru antifungalne aktivnosti, studijama propusnosti membrane gljivica i istraživanju stvaranja ionskih kanala.
Kultura stanica: Koristi se kao dodatak medijima za kulturu stanica za sprječavanje gljivične kontaminacije (uz penicilin-streptomicin).
Farmaceutska proizvodnja: služi kao sirovina za oralne suspenzije, lokalne masti, vaginalne čepiće, kapi za uho i oftalmološke otopine.

Koja je razlika između nistatina i drugih polienskih antimikotika?

Značajka	Nistatin	Amfotericin B	natamicin
CAS	1400-61-9	1397-89-3	7681-93-8
Vrsta poliena	Tetraen (4 dvostruke veze)	Heptan (7 dvostrukih veza)	tetraen
Molekularna težina	926.10	924.09	665.74
Antifungalni spektar	Candida (primarna), ograničeno druge gljive	Široki (Candida, Aspergillus, Cryptococcus, Histoplasma)	Candida, Aspergillus, Fusarium (očni)
Ruta	Oralno (ne{0}}apsorbira se), lokalno	IV (sustavno), lokalno, oralno	Lokalno (očni, kožni)
Sustavna uporaba	Ne (previše otrovno)	Da (zlatni standard sistemski antimikotik)	Ne
Nefrotoksičnost	Nije primjenjivo (nije apsorbirano)	Visoko (ograničenje-doze)	Nije primjenjivo
Tipična uporaba	Oralna/lokalna kandidijaza, GI kandidijaza, veterinarska	Sistemske gljivične infekcije, lišmanijaza	Gljivični keratitis, infekcije kože
Veterinarska uporaba	Ptičja mikoza usjeva, pseća/mačja kandidijaza, pripravak za uho	Sistemske mikoze, lišmanijaza	Gljivični keratitis

Kakav je nistatin u usporedbi s azolnim antimikoticima?

Značajka	Nistatin	flukonazol	Itrakonazol	Ketokonazol
CAS	1400-61-9	86386-73-4	84625-61-6	65277-42-1
Klasa	Polienski makrolid	triazol	triazol	Imidazol
Mehanizam	Vezanje ergosterola, poremećaj membrane	Inhibira 14 -demetilazu (sintezu ergosterola)	Inhibira 14 -demetilazu	Inhibira 14 -demetilazu
Spektar	Candida (primarna)	Široki (Candida, Cryptococcus)	Široki (Candida, Aspergillus, dermatofiti)	Široki (Candida, dermatofiti)
Oralna apsorpcija	Ne apsorbira se	Dobro se upija	Varijabilno (ovisno-o kiselini)	Dobro se upija
Sustavna uporaba	Ne	Da	Da	Da (ograničeno)
Interakcije lijekova	Minimalno (nije apsorbirano)	Umjereno (CYP2C9)	Mnogo (CYP3A4)	Mnogi (CYP3A4, antiandrogeni)
Tipična uporaba	Lokalna/GI kandidijaza	Sistemska kandidijaza, kriptokokoza	Sistemske mikoze, dermatofiti	Lokalna/sistemska kandidijaza
trošak	Niska	Umjereno	visoko	Nisko-umjereno

Kako se proizvodi nistatin u prahu?

Nistatin u prahu proizvodi se potopljenom fermentacijomStreptomyces noursei, nakon čega slijedi ekstrakcija, pročišćavanje i sušenje.

Priprema inokuluma za spore → Kultura sjemena → Potopljena fermentacija (Streptomyces noursei ATCC 11455) → Odvajanje micelija → Ekstrakcija otapalom → Precipitacija → Pročišćavanje (kromatografija / rekristalizacija) → Vakuumsko sušenje → Mljevenje → Test snage (IU/mg) → Konačni QC → Svjetlo-zaštićeno pakiranje

HDM BIO kontrolira ključne parametre fermentacije, ekstrakcije i pročišćavanja te provjerava snagu (IU/mg) po seriji kako bi se održala dosljedna antifungalna aktivnost i kvaliteta.

Specifikacije kvalitete

Ispitni predmet	Standard	Tipičan rezultat
Izgled	Žuti do žuti prah	Dosljedan
Potencija (Biotest)	Veći ili jednak 4400 IU/mg	4800 IU/mg
Identitet (IR/HPLC)	U skladu s referentnim standardom	Potvrđeno
Gubitak sušenjem	Manje od ili jednako 5,0%	2.5%
Ostatak nakon paljenja	Manje od ili jednako 1,0%	0.3%
Srodne tvari	U okviru specifikacije	Proći
Teški metali	Manje od ili jednako 10 ppm	Sukladan
Zaostala otapala	U okviru specifikacije	Proći
Mikrobne granice	U okviru specifikacije	Proći
Sterilnost (topikalni stupanj)	Sterilno	Sukladan

Koji se testovi kontrole kvalitete provode za nistatin u prahu?

Svaka serija prolazi-kontrolu kvalitete u više koraka prije puštanja u promet, uključujući analizu biološke snage.

QC sirovina → Praćenje fermentacije u-procesu → Biološki test snage (IU/mg, Candida albicans) → HPLC test → IR potvrda identiteta → Gubitak sušenjem → Ostatak paljenjem → Srodne tvari → Teški metali → Preostala otapala → Mikrobne granice → Test sterilnosti (topikalni stupanj) → Završno puštanje serije

Ključne procjene uključuju analizu biološke jačine (veće ili jednako 4400 IU/mg u odnosu naCandida albicans), HPLC test, IR identitet, gubitak sušenjem, ostatak žarenjem, srodne tvari, teški metali, zaostala otapala, mikrobne granice, i za lokalni stupanj: ispitivanje sterilnosti. Svaka komercijalna serija podržana je COA-specifičnom za seriju uključujući rezultate potencije i relevantnu analitičku dokumentaciju za dolazni QC i kvalifikaciju dobavljača.

Koji čimbenici utječu na skupnu cijenu nistatin praha?

Skupnu cijenu nistatin praha vodi nekoliko ključnih čimbenika:

Prinos fermentacije:Streptomyces nourseiučinkovitost fermentacije i prinos nistatina A1 izravno utječu na troškove proizvodnje.
Stupanj potencije: Viša potencija (veća ili jednaka 5000 IU/mg) i sterilni/topikalni stupanj imaju prednost u odnosu na standardni skupni stupanj.
Specifikacija sterilnosti: Aseptička obrada i -testirane serije na sterilnost za topikalnu/oftalmološku upotrebu imaju veće troškove proizvodnje.
Usklađenost s propisima i certifikacija: GMP-standardni API s dosljednom COA i dokumentacijom o snazi zahtijeva višu cijenu.
Količina narudžbi: farmaceutski ugovori-velikih razmjera dobivaju veće popuste po-kilogramu.
Logistika i geografija: Pakiranje-zaštićenog/hladnog-lanca i usklađenost s carinom povećavaju trošak iskrcaja.

Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu i cijene-na temelju količine.

Zašto odabrati HDM BIO kao svog dobavljača nistatin praha?

Polienski antifungalni API visoke-potencije (veća ili jednaka 4400 IU/mg, tipično 4800 IU/mg) za oralnu suspenziju, mast, kapi za uho i oftalmološke formulacije
Potvrđena biološka moć protivCandida albicans, dosljedan identitet i niske nečistoće
Prvi-u-klasi polienski makrolid s dobro-utvrđenim oralnim ne{3}}apsorbiranim GI antifungalnim profilom
GMP-usklađena proizvodnja fermentacije, ISO i HACCP certificirani sustav kvalitete
Potpuna sljedivost serije i potpuna dokumentacija (COA uključujući snagu, MSDS, HPLC, sterilnost)
Fleksibilna opskrba: API narudžbe od kilograma do tona-razine
Globalni izvoz u 70+ zemalja uz punu carinsku podršku

Skupno pakiranje, otprema i skladištenje

Pakiranje: folijske vrećice za uzorke i bačve-od vlakana otpornih na vlagu za skupne narudžbe.
Prilagođeno pakiranje: OEM označavanje dostupno.
Dokumenti za otpremu: COA, MSDS/SDS, komercijalna faktura, popis pakiranja i carinska dokumentacija dostupna prema zahtjevima narudžbe.
Skladištenje: Čuvati dobro zatvoreno na hladnom, suhom, -zaštićenom okruženju. Rok trajanja: 24 mjeseca.
Rukovanje: Samo za farmaceutske/veterinarske sirovine; nije za izravnu kliničku primjenu.

Često postavljana pitanja o nistatin prahu

P1: Što je nistatin u prahu?

O: Nistatin je prvi -u-klasi polienskih makrolidnih antifungalnih antibiotika, proizveden fermentacijomStreptomyces noursei. Veže se na ergosterol u staničnoj membrani gljivica, stvarajući pore koje uzrokuju istjecanje staničnog sadržaja. Prvenstveno je aktivan protivCandidavrsta. Ne apsorbira se iz GI trakta i previše je toksičan za sustavnu primjenu, pa se koristi oralno za GI kandidijazu i lokalno za kožnu/mukoznu kandidijazu.

P2: Koji je CAS broj?

A: 1400-61-9 (nistatin A1).

P3: Kako djeluje nistatin?

O: Veže se na ergosterol u staničnoj membrani gljivica, stvarajući transmembranske pore koje narušavaju cjelovitost membrane i uzrokuju istjecanje kalija i drugih bitnih komponenti, što dovodi do smrti gljivične stanice. Djeluje fungistatično u niskim koncentracijama, a fungicidno u visokim koncentracijama. Ne apsorbira se oralno, djeluje lokalno u GI traktu i neučinkovit je protiv bakterija.

P4: Za što se koristi nistatin?

O: Ljudi: oralna/GI kandidijaza (soor), kandidijaza jednjaka, vaginalna/kožna kandidijaza (lokalno), gljivični keratitis. Veterina: mikoza ptičjih usjeva, ljekovita hrana za purice odobrena od FDA-, oralna/GI kandidijaza kod pasa/mačaka, Malassezia otitis (kombinirani pripravak za uši), gastrointestinalne gljivice gmazova. Istraživanje: antifungalni probir, studije propusnosti membrane, prevencija gljivične kontaminacije stanične kulture.

P5: Apsorbira li se nistatin kada se uzima oralno?

O: Ne. Nistatin se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Djeluje lokalno unutar GI trakta za liječenje gljivičnih infekcija (kao što je oralna i ezofagealna kandidijaza) bez stvaranja značajnih sistemskih razina u krvi. Zbog toga oralni nistatin ima povoljan sigurnosni profil s minimalnom sistemskom toksičnošću. Ne smije se koristiti intravenozno ili sistemski zbog teške toksičnosti (nefrotoksičnost, poremećaj ravnoteže elektrolita).

P6: Koju potenciju nudite?

O: Standard Veći ili jednak 4400 IU/mg (USP test biološke potencije protivCandida albicans); tipičan rezultat serije 4800 IU/mg. Jača jačina i sterilni/topikalni stupanj dostupni na zahtjev.

P7: Gdje ga mogu kupiti u Kini?

O: HDM BIO isporučuje na velikoNistatin u prahusa šaržnom COA (uključujući test potencije) i podrškom za globalni izvoz.

P8: Koliko košta nistatin u prahu?

O: Skupna cijena ovisi o prinosu fermentacije, stupnju potencije (standardna u odnosu na visoku -potenciju), specifikaciji sterilnosti, usklađenosti s propisima, količini narudžbe i logistici. Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu.

P9: Postoje li sigurnosni problemi?

O: Oralni nistatin općenito se dobro podnosi (ne -apsorbira se). Često: mučnina, povraćanje, proljev, nelagoda u trbuhu. Aktualno: blagi kontaktni dermatitis. Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom. Preparati za uho: rijetka prolazna gluhoća (stariji psi), ataksija/tremor (mačke). Kontraindikacije: preosjetljivost. NE smije se koristiti parenteralno (nefrotoksičnost, hipokalijemija). Otopina je nestabilna - pripremiti svježu.

P10: Koja je razlika između nistatina i flukonazola?

O: Nistatin je polien koji veže ergosterol i remeti membrane; ne apsorbira se oralno, samo lokalno djelovanje, prvenstveno Candida. Flukonazol je triazol koji inhibira sintezu ergosterola; dobro apsorbiran, sistemski, šireg spektra (Cryptococcus). Nistatin je niska-cijena za lokalnu/probavnu upotrebu; flukonazol za diseminirane infekcije (CYP2C9 interakcije).