Ambroxol Hydrochloride API Proizvođač Kina|Veći ili jednak 98% mukolitičkog ekspektoransa i surfaktanta u prahu CAS 23828-92-4

Ključne prodajne točke

✓ Aktivni metabolit bromheksina - snažniji mukolitik s bržim djelovanjem

✓ Stimulacija surfaktanta - potiče proizvodnju surfaktanta pneumocita tipa II (SP-A/SP-D)

✓ Mukolitik trostrukog djelovanja - Smanjenje viskoznosti + klirens cilijara + povećanje serozne sekrecije

✓ Antioksidativno i protu{0}}upalno - hvata slobodne radikale, smanjuje TNF- /IL-1

✓ Blokada natrijevog kanala (Nav1.7/1.8) - Dodatna antinociceptivna/neuropatska korist protiv boli

✓ Multi{0}}Species Veterinary Mucolytic - Psi, mačke, konji, goveda, svinje, perad (CRD, bronhitis, neonatalni RDS)

Što je ambroksol hidroklorid u prahu?

Ambroksol hidroklorid u prahu(C₁3H1₈Br₂N₂O·HCl, MM 414,56) aktivni je metabolit bromheksina i snažniji mukolitik. Ima trostruko respiratorno djelovanje: smanjuje viskoznost sluzi razbijanjem kiselih mukopolisaharidnih vlakana, povećava seroznu (vodenastu) respiratornu sekreciju do razrjeđivanja sluzi i povećava mukocilijarni klirens. Jedinstveno, također stimulira alveolarne pneumocite tipa II da proizvode plućni surfaktant (uključujući SP-A i SP-D proteine), smanjujući površinsku napetost alveola i podržavajući urođenu imunološku obranu.

Naširoko se koristi kao farmaceutska i veterinarska sirovina za akutni/kronični bronhitis, bronhiektazije, astmu s viskoznom sluzi, dodatnu upalu pluća, KOPB i neonatalni respiratorni distres sindrom kod ljudi, te za respiratorna stanja s gustom sluzi kod pasa, mačaka, konja, goveda, svinja i peradi (kronične respiratorne bolesti, zarazne bronhitis). Također ima antioksidativna, protu-upalna i antinociceptivna svojstva -blokiranja-natrijevih{3}}kanala (Nav1.7/1.8) osim njegovog mukolitičkog djelovanja.

Kako djeluje ambroksol hidroklorid u prahu?

Ambroksol hidroklorid u prahu ispoljava mukolitičke učinke kroz tri komplementarna mehanizma. Prvo, razgrađuje vlakna kiselih mukopolisaharida u gustoj bronhijalnoj sluzi, smanjujući viskoznost. Drugo, stimulira respiratorne serozne žlijezde da povećaju lučenje vodene tekućine, razrjeđujući sluz. Treće, pojačava aktivnost cilijarnog epitela, ubrzavajući mukocilijarno čišćenje. Dodatno, stimulira pneumocite tipa II da sintetiziraju i izlučuju plućni surfaktant (SP-A, SP-D), smanjujući površinsku napetost alveola i pojačavajući fagocitozu patogena.

JerAmbroksol hidroklorid u prahutakođer hvata slobodne radikale (povećanje SOD, CAT, GSH) i smanjuje pro-upalne citokine (TNF-, IL-1), pruža antioksidativne i protu-upalne prednosti osim razrjeđivanja sluzi. Blokira naponske natrijeve kanale (Nav1.7, Nav1.8), pridonoseći antinociceptivnim učincima kod neuropatske boli. Ima dobar sigurnosni profil; u vrlo visokim oralnim dozama (500-2000 mg/kg kod pasa), može izazvati ataksiju i konvulzije (toksičnost za CNS). Metabolizam je jetreni; izlučivanje je primarno bubrežno. Smanjenje doze potrebno je kod teškog oštećenja jetre ili bubrega.

Koje su primjene ambroksol hidroklorida u prahu?

Dišni sustav kod ljudi: akutni/kronični bronhitis, bronhiektazije, astma s viskoznom sluzi, dodatna upala pluća, KOPB, neonatalni respiratorni distres sindrom (sazrijevanje surfaktanta).
Psi/mačje: akutni/kronični bronhitis, bronhopneumonija, mačja astma s gustom sluzi, dodatak respiratornoj infekciji.
Konji: Bronhitis, rekurentna opstrukcija dišnih putova (heaves), upalna bolest dišnih putova.
Govedo: Respiratorna bolest s viskoznom sluzi, popratna bronhopneumonija.
Svinje: Respiratorne infekcije s gustom sluzi, bronhitis.
Perad: kronična respiratorna bolest (CRD), infektivni bronhitis - stimulacija površinski aktivnim tvarima podržava zdravlje dišnih puteva (npr. Ceva ExFlow).
Novorođenčad/mlade životinje: Sindrom respiratornog distresa, nezrela podrška surfaktantima.
Farmaceutske formulacije: Sirovine za tablete, oralne otopine/sirupe, otopine za injekcije, otopine za inhalaciju i složene mukolitičke kombinacije.

Koja je razlika između ambroksola i bromheksina?

Značajka	ambroksol	Bromheksin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Odnos	Aktivni metabolit bromheksina	Matična smjesa
Molekularna formula	C13H18Br2N2O·HCl	C₁4H21Br2ClN2
Molekulska težina	414.56	412.59
Mukolitička moć	Potentniji	Umjereno
Početak	Brže	Sporije (zahtijeva metabolizam)
Stimulacija surfaktantom	Da (pneumociti tipa II, SP-A/SP-D)	Ne
Antioksidans / Anti{0}}upalni	Da (jako)	Minimalno
Blokada natrijevog kanala	Da (Nav1.7/1.8, antinociceptivno)	Ne
Sinergija antibiotika	Da (manje proučavano)	Yes (proven >2× bronhijalna sluz)
Tipična uporaba	Jači mukolitik, neonatalni RDS, pedijatrijski	Opći veterinarski mukolitik, više-vrsta

Kakav je ambroksol u usporedbi s drugim mukoliticima?

Značajka	ambroksol	acetilcistein (NAC)	karbocistein	Erdostein
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mehanizam	Razgradnja mukopolisaharida + surfaktant + antioksidans	Cijepanje disulfidne veze + antioksidans (glutation)	Modifikacija sinteze glikoproteina	Metabolit tiol (hvatač slobodnih radikala)
Razrjeđivanje sluzi	Da (jako)	Da (jako)	Umjereno	Umjereno
Stimulacija surfaktantom	Da	Ne	Ne	Ne
Antioksidans	Da (jako)	Da (vrlo jak, prekursor GSH)	Ne	Da
Ruta	Oralno, injekcija, inhalacija	Oralno, inhalacija, injekcija	Oralno	Oralno
Tipična uporaba	Široki respiratorni, neonatalni RDS, veterinarski	Predoziranje acetaminofenom, KOPB, veterinar	KOPB, kronični bronhitis	KOPB, kronični bronhitis
Veterinarska uporaba	Uobičajeno (psi, mačke, konji, perad)	Uobičajeno (mačke, psi, konji)	Rjeđe	Rjeđe

Kako se proizvodi ambroksol hidroklorid u prahu?

Ambroksol hidroklorid u prahu proizvodi se više{0}}stupanjskom kemijskom sintezom koja uključuje bromiranje, reduktivnu aminaciju i stvaranje hidrokloridne soli.

QC sirovina → Polazni materijal (2-amino-3,5-dibromobenzaldehid / trans-4-aminocikloheksanol) → Reduktivna aminacija (formiranje benzilamina) → Sirova baza ambroksola → Pročišćavanje (rekristalizacija / kromatografija) → Stvaranje hidrokloridne soli (HCl) → Kristalizacija → Centrifugiranje → Sušenje → Mljevenje → Konačni QC → Pakiranje

HDM BIO kontrolira ključne parametre aminacije, pročišćavanja i stvaranja soli kako bi održao dosljednu čistoću, veličinu čestica i kvalitetu serije.

Specifikacije kvalitete

Ispitni predmet	Standard	Tipičan rezultat
Izgled	Bijeli do gotovo{0}}bijeli prah	Dosljedan
Test (HPLC)	Veći ili jednak 98,0%	99.0%
Identitet (IR/HPLC)	U skladu s referentnim standardom	Potvrđeno
Talište	235–240 stupnjeva (razgr.)	238 stupnjeva
Gubitak sušenjem	Manje od ili jednako 0,5%	0.2%
Srodne tvari	U okviru specifikacije	Proći
Teški metali	Manje od ili jednako 10 ppm	Sukladan
Zaostala otapala	U okviru specifikacije	Proći
Sterilnost (injekcioni stupanj)	Sterilno	Sukladan
Bakterijski endotoksini (injekcioni stupanj)	Manje ili jednako 0,5 EU/mg	Sukladan

Koji se testovi kontrole kvalitete provode za ambroksol hidroklorid u prahu?

Svaka serija prolazi -kontrolu kvalitete u više koraka prije puštanja u promet kako bi se potvrdili identitet, čistoća i ključni atributi kvalitete.

QC sirovina → In{0}}Kontrola procesa → HPLC analiza → IR provjera identiteta → Određivanje tališta → Gubitak sušenjem → Srodne tvari (HPLC) → Teški metali → Preostala otapala → Test sterilnosti (razred za injektiranje) → Test bakterijskog endotoksina (LAL, stupanj za injektiranje) → Završno puštanje serije

Ključne procjene uključuju HPLC analizu (veće ili jednako 98%), IR identitet, točku taljenja, gubitak sušenjem, srodne tvari, teške metale, zaostala otapala i za injekcionu razinu: sterilnost i testiranje bakterijskog endotoksina (LAL). Svaka komercijalna serija podržana je COA-specifičnom za seriju i relevantnom analitičkom dokumentacijom za dolazni QC i kvalifikaciju dobavljača.

Koji čimbenici utječu na skupnu cijenu ambroxol hidroklorida u prahu?

Skupnu cijenu ambroxol hidroklorida u prahu vodi nekoliko ključnih čimbenika:

Troškovi sirovina: reagensi za bromiranje i trans-4-aminocikloheksanol početni materijali izravno utječu na troškove proizvodnje.
Čistoća i stupanj: stupanj za injiciranje (sterilan,-kontroliran endotoksin, veći ili jednak 98%) ima značajnu prednost u odnosu na oralni/tehnički stupanj.
Specifikacija sterilnosti i endotoksina: Aseptička obrada i LAL-testirane serije za ubrizgavanje nose veće troškove proizvodnje.
Usklađenost s propisima i certifikacija: GMP-standardni API s DMF/CEP i dosljednim COA zahtijeva višu cijenu.
Količina narudžbi: farmaceutski ugovori-velikih razmjera dobivaju veće popuste po-kilogramu.
Logistika i zemljopis: Ambalaža -zaštićena od svjetla/-vlage i usklađenost s carinskim propisima povećavaju troškove isporuke.

Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu i cijene-na temelju količine.

Zašto odabrati HDM BIO kao svog dobavljača praška za ambroksol hidroklorid?

Visoko{0}}čistoća (veća ili jednaka 98% / tipično 99%) snažan mukolitički API za tablete, sirupe, formulacije za injekcije i inhalacije
Provjereno dosljedno talište, malo povezanih tvari i pouzdana kvaliteta
Aktivni metabolit bromheksina sa stimulacijom surfaktanta, antioksidativnim i protu{0}}upalnim prednostima
GMP{0}}usklađena proizvodnja, ISO i HACCP certificirani sustav kvalitete
Potpuna sljedivost serije i kompletna dokumentacija (COA, MSDS, HPLC, sterilnost, LAL)
Fleksibilna opskrba: API narudžbe od kilograma do tona-razine
Globalni izvoz u 70+ zemalja uz punu carinsku podršku

Skupno pakiranje, otprema i skladištenje

Pakiranje: folijske vrećice za uzorke i bačve-od vlakana otpornih na vlagu za skupne narudžbe.
Prilagođeno pakiranje: OEM označavanje dostupno.
Dokumenti za otpremu: COA, MSDS/SDS, komercijalna faktura, popis pakiranja i carinska dokumentacija dostupna prema zahtjevima narudžbe.
Skladištenje: Čuvati dobro zatvoreno na hladnom, suhom, -zaštićenom mjestu. Rok trajanja: 24 mjeseca.
Rukovanje: Samo za farmaceutske/veterinarske sirovine; nije za izravnu kliničku primjenu.

Često postavljana pitanja o prašku ambroksol hidroklorida

P1: Što je ambroksol hidroklorid u prahu?

O: Ambroksol hidroklorid je aktivni metabolit bromheksina i snažniji mukolitik. Smanjuje viskoznost sluzi, povećava vodenastu respiratornu sekreciju, poboljšava mukocilijarni klirens i jedinstveno stimulira alveolarne stanice tipa II da proizvode plućni surfaktant (SP-A/SP-D). Također ima antioksidativna, protu-upalna i antinociceptivna svojstva-blokiranja-natrijevih kanala. Koristi se za bronhitis, bronhiektazije, astmu s viskoznom sluzi, dodatnu upalu pluća, KOPB i neonatalni respiratorni distres.

P2: Koji je CAS broj?

A: 23828-92-4.

P3: Kako djeluje ambroksol hidroklorid?

O: Razbija kisela mukopolisaharidna vlakna kako bi se smanjio viskozitet sluzi, stimulira serozne žlijezde na razrjeđivanje sluzi i pojačava klirens cilijarnog tkiva. Potiče pneumocite tipa II na izlučivanje surfaktanta (smanjenje površinske napetosti alveola, jačanje urođene imunosti). Također hvata slobodne radikale (antioksidans), smanjuje TNF- /IL-1 (protuupalno) i blokira Nav1.7/1.8 natrijeve kanale (antinociceptivno).

P4: Za što se koristi ambroksol hidroklorid?

O: Ljudi: akutni/kronični bronhitis, bronhiektazije, astma s viskoznom sluzi, dodatna upala pluća, KOPB, neonatalni respiratorni distres sindrom. Veterina: respiratorna stanja s gustom sluzi u pasa, mačaka, konja, goveda, svinja i peradi (CRD, infektivni bronhitis); podrška respiratornom distresu novorođenčadi/mladih životinja.

P5: Koji su dokumenti isporučeni uz svaku seriju?

O: COA-specifičan za seriju, izvješće o HPLC analizi, IR identitet, točka topljenja, gubitak sušenjem, srodne tvari, teški metali, zaostala otapala i za injekcionu razinu: sterilnost i LAL endotoksin rezultati, MSDS/SDS.

P6: Koju čistoću nudite?A: Standard Veći ili jednak 98,0% HPLC; tipičan rezultat serije 99%. Injekcijski stupanj sa specifikacijom sterilnosti i endotoksina dostupan na zahtjev.

P7: Gdje ga mogu kupiti u Kini?

O: HDM BIO isporučuje na velikoAmbroksol hidroklorid u prahusa šaržnom COA i podrškom za globalni izvoz.

P8: Koliko košta ambroksol hidroklorid u prahu?

O: Skupna cijena ovisi o troškovima sirovina, čistoći/razredu (oralno u odnosu na injekcije), specifikaciji sterilnosti/endotoksina, usklađenosti s propisima, količini narudžbe i logistici. Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu.

P9: Postoje li sigurnosni problemi?

O: Dobar sigurnosni profil s minimalnim nuspojavama. Mogu se pojaviti povremene gastrointestinalne tegobe (mučnina, povraćanje, proljev) i rijetka preosjetljivost (osip, svrbež, oticanje lica). Kardiovaskularni: prolazna hipotenzija u pasa, prolazna hipertenzija u mačaka, bradikardija. Vrlo visoke oralne doze (500-2000 mg/kg kod pasa) mogu uzrokovati ataksiju i konvulzije (toksičnost za CNS). Kontraindikacije: preosjetljivost na ambroksol. Teško oštećenje jetre ili bubrega zahtijeva smanjenje doze. Trudnoća: studije na životinjama nisu pokazale embriotoksičnost ili teratogenost (NOAEL 500 mg/kg/dan u štakora); koristiti uz kliničku prosudbu. Nije za izravnu kliničku primjenu.

P10: Koja je razlika između ambroksola i bromheksina?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× koncentracija bronhalne sluzi). Oba su učinkoviti mukolitici; ambroksol je poželjan za snažnije djelovanje i indikacije za novorođenčad/surfaktant.